我院拟购1台肢体康复训练设备，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1. 产品具有国家医疗器械注册证；

2. ★床旁设计，移动便捷，用于卧床患者下肢的运动康复训练；

3. ★阻力设定范围：0-20Nm,档间距1Nm,允许误差±1Nm；

4. ★被动训练转数：0-60rmp,步距1rmp,允许误差±10%；

5. 被动训练下肢电机动力最大输出16Nm，允许误差±20%；

6. 训练时间：0-120min，步进可调，步距1min，允许误差±10%；

7. 痉挛等级：至少可分高、中、低档，根据使用者情况进行设定；

8. 电机等级：至少可分高、中、低档；

9. 下肢训练臂纵向0-10cm可伸缩，减少卧床患者的移动；

10. 显示屏：可进行180度旋转，不小于7寸彩色液晶触摸显示操作；

11. 电动驱动机身高度调节，调节范围不低于10cm；

12. 机身底部应采用4轮支撑，踏式控制开关，便于设备的推行移动与固定；

13. 脚踏部位，护腿板高度可调节，腿围可伸缩调节，悬吊绳长可根据需要进行收放；

14. 患者管理系统：具有训练方案、病例档案存储查询管理功能；可利用智能卡或U盘进行训练方案、病例档案管理，联机打印训练结果；

15. 对称性训练：具有左下肢和右下肢的对称性训练功能，实时显示两侧肢体运动百分比；

16. 具有训练时间、训练速度、训练阻力及训练模式的设定功能；

17. 具有语音提示功能，实时播报患者当前运动状态；

18. 具有智能探测痉挛、缓解痉挛的功能，痉挛探测可进行关闭或开启设置；

19. 训练期间显示：运动时间、运动阻力、运动速度、对称性、主被动及痉挛显示等；

20. 训练结束后显示运动里程、运动时间、能量消耗、训练的主动被动速度、痉挛次数、肌肉张力、对称性等；

21. 安全防护：支持异常声音控制、按键控制的急停功能、急停按钮等；

22. 主、被动训练模式可自由转换或可手动选择；

23. 训练方向：正转与反转，通过方向键可改变转动方向或可定时改变方向；

24. ★训练模式：支持被动模式、助力模式、主被动模式、主动模式、抗痉挛模式、对称性模式、自动模式等；

25. 设备自检功能：开机时，设备自动检测运行；

26. 电源：AC 220V/50Hz，输入功率不超过400VA；

27. 设备尺寸：由于场地限制，设备尺寸不应超过900mm×740mm×1300mm；

28. 净重：不超过90KG；

29. ★须附带单套设备配置清单。

备注：1.以上标“★”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“★”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

二、其他要求

******医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，报名产品生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的******医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

******医院有权取消其报名资格。

******医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

******医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年12月17******医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，路东院内办公楼（原工商所办公楼）四楼408室，联系人：杜女士（0477-******）。节假日不接收报名。

注：报名单位******医院有权依法追究其法律责任。

******医院

 2025年12月11日 

报名文件格式要求.docx